时间:2026-03-06 10:13:53来源:互联网
— 更广阔的市场覆盖推动海外销售增长;适应症扩展推动中国销售增长 —
—核心业务盈利及出售非核心业务带来4.57亿美元净收益 —
— 突破性的ATTC技术快速发展,孕育具有广阔治疗前景的创新候选药物 —
— 寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会 —
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2026年3月5日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"、"本公司"或"我们")今日公布截至2025年12月31日止年度的财务业绩,以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。
和黄医药将于2026年3月5日(星期四)美国东部时间上午8时/ 格林尼治标准时间下午1时/ 中国香港时间晚上9时举行业绩会网络直播(英语场次),并于明天2026年3月6日(星期五)中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话)场次。 投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。
除另有说明外,所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。
全球商业化进展、实现可持续增长及稳健的财务状况
抗体靶向偶联药物(ATTC)平台进入临床试验阶段,为大量新的管线候选药物进入临床开发铺平道路
后期临床产品组合研发管线按计划稳步推进
和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示:"我们团队在创新药物研发领域的科学专长,结合先进的人工智能(AI)工具的助力,使和黄医药在全新治疗机制的探索中处于领先地位。依托这一领先地位,我们持续积极探索新的技术、新的产品和新的靶点,来丰富我们的产品组合,并准备好善用我们稳健的财务储备。
我们的商务开发团队已获多家跨国制药公司表达合作意向,希望探索通过合作推进具有全球市场领导潜力的创新候选药物的开发和上市。这些潜在的合作亦将进一步验证我们创新平台的科学价值与商业潜力,使和黄医药得以借助合作伙伴在全球开发和营销方面的专长,以加速将创新药物推向全球,以解决广大未被满足的医疗需求。FRUZAQLA® 已成功验证了这项战略,我们也将该战略延伸至我们的ATTC技术,期待在今年内看到初步成果。
本公司正处在关键的转折点。我们对商业团队的定位进行调整,以更好地应对当前环境的挑战并促进中国市场的销售成长,在2025年第二季度就已展现显著成效。对于后期管线项目,我们的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的临床结果并支持了新药上市申请提交,我们在取得主流监管机构的批准方面也积累了丰富的经验。此外,我们的大分子技术平台已从新药发现阶段顺利过渡到临床开发阶段,目前已有两个候选药物进入临床试验。我们相信这是和黄医药的重要发展机遇,不仅能够深化与全球行业顶尖企业的合作,更能进一步加大研发投入,加速实现平台广阔的治疗潜力。"
和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示:"2025年是具有挑战的一年,我们积极调整商业运营以灵活应对变化。我们的销售团队经过精简优化,已做好充分准备以支持核心药物的增长,下半年的销售表现已显示出改善。这一切都是为了确保公司达到可持续的运营,为未来做好准备,商业产品带来的强劲盈利将推动令人期待的研发管线发展。我们的下一波产品,如索乐匹尼布和凡瑞格拉替尼(fanregratinib),目前正处于监管审评阶段,有望在未来的数年中进一步增强销售和盈利可见度。我们拥有稳健的财务状况,现金余额达14亿美元,有助于加速推进ATTC技术平台及其创新候选药物的开发。2025年是和黄医药连续实现盈利的第三年,我们目标依然是保持财务自给自足,持续发现并将更多创新产品推进至临床开发阶段。"
和黄医药首席执行官(目前休假中)兼首席科学官苏慰国博士表示:"我们正处于创新药研发的全新时代,速度与质量比以往任何时候都更为重要。和黄医药团队始终积极迎接挑战,过去一年亦不例外。后期临床研发管线持续推进,令人振奋,与此同时我们高效的药物发现引擎亦保持高速运转。我们对ATTC平台的潜力尤其充满信心,该平台由我们的科学家原创开发,旨在将小分子靶向疗法的强大药效与抗体的选择性相结合。这一技术充分发挥了我们过去20多年来在开发新型、高效且具有更佳安全性的创新药物方面所付出的努力,得以实现最佳的给药剂量和用药时长。在10月举行的重要学术会议上,我们公布了首款ATTC候选药物的临床前数据,并于11月在中国和美国取得新药临床试验申请批准,及于12月完成首例患者给药。我们的团队拥有深厚的药物研发知识,并拥有丰富的经验以推动优质产品在全球范围内获得监管批准。"
2025年全年业绩及最新业务进展
I.商业营运
尽管在2025年上半年面临监管及商业化方面的不利因素,但2025年总市场销售额(包括FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®等产品)仍实现了5%的增长,达5.247亿美元。随着重新调整商业团队的定位以支持持续增长的成效逐步显现,我们在2025年下半年的表现呈现出明显的转折点,市场销售额较2025年上半年增长24%。
2025年,由武田负责销售的FRUZAQLA®市场销售额增长26%至3.662亿美元,这得益于迄今在38个国家获得批准后实现强劲增长,包括于2025年在超过15个国家获批。近期增长主要得益于在欧洲、亚洲和美洲的持续上市推进(2025年年底上市的国家包括葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥),该产品满足了结直肠癌对创新治疗方案的迫切需求。后续的医保覆盖也在稳步推进,目前有近20个国家已将产品纳入医保范围,促使产品获得良好的市场接受度,其中近期取得的英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐便是最新例证。该增长部分被美国联邦医疗保险D部分(US Medicare Part D)变革对众多处方药物销售的负面冲击所抵销。FRUZAQLA®凭借其整体安全性、低服药负担及优异疗效数据脱颖而出。
肿瘤产品的综合收入总额较2024年下降21%至2.144亿美元,主要是由于在2024年确认2,000万美元来自武田的商业里程碑付款,以及受前述的不利因素导致爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙® 在中国市场的销售额下滑。与市场销售额的情况类似,在中国的肿瘤产品收入亦于2025年下半年达到类似转折点,2025年下半年的销售额较上半年增长23%。
其他肿瘤/免疫业务收入(包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入)为7,110万美元。其他业务收入(主要来自处方药分销)保持平稳为2.630亿美元,从而实现综合收入总额为5.485亿美元。
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(百万美元) |
市场销售额* |
综合收入** |
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2025年 |
2024年 |
%变化 |
(固定汇率) |
2025年 |
2024年 |
%变化 |
(固定汇率) |
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FRUZAQLA® |
$366.2 |
$290.6 |
+26 % |
(+26 %) |
$89.4 |
$110.8 |
-19 % |
(-19 %) |
|
|
爱优特® |
$100.1 |
$115.0 |
-13 % |
(-13 %) |
$76.9 |
$86.3 |
-11 % |
(-11 %) |
|
|
苏泰达® |
$27.0 |
$49.0 |
-45 % |
(-45 %) |
$27.0 |
$49.0 |
-45 % |
(-45 %) |
|
|
沃瑞沙® |
$28.9 |
$45.5 |
-36 % |
(-36 %) |
$18.6 |
$24.5 |
-24 % |
(-24 %) |
|
|
达唯珂® (TAZVERIK®) |
$2.5 |
$0.9 |
+158 % |
(+156 %) |
$2.5 |
$0.9 |
+158 % |
(+156 %) |
|
|
肿瘤产品 |
$524.7 |
$501.0 |
+5 % |
(+5 %) |
$214.4 |
$271.5 |
-21 % |
(-21 %) |
|
|
武田首付款、监管里程碑及研发服务收入 |
$51.6 |
$67.0 |
-23 % |
(-23 %) |
|||||
|
其他收入 (研发服务及许可) |
$19.5 |
$24.9 |
-21 % |
(-21 %) |
|||||
|
肿瘤/免疫业务合计 |
$285.5 |
$363.4 |
-21 % |
(-21 %) |
|||||
|
其他业务 |
$263.0 |
$266.8 |
-1 % |
(-1 %) |
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|
收入总额 |
$548.5 |
$630.2 |
-13 % |
(-13 %) |
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* 就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®,主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。
** 就FRUZAQLA®,代表武田支付给和黄医药的生产收入、特许权使用费和商业里程碑付款;就爱优特®,代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费,以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额;就沃瑞沙®,代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费,以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额;就苏泰达®及达唯珂®,代表和黄医药对第三方的产品销售额。
II.2025年注册审批进展
Ⅲ.后期临床项目进展
赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®),一种高选择性口服的MET抑制剂
呋喹替尼(中国商品名:爱优特®,海外商品名:FRUZAQLA®),一种高选择性的VEGFR口服抑制剂
索乐匹尼布(HMPL-523),一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂
索凡替尼(中国商品名:苏泰达 ®),一种VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制剂
他泽司他(中国商品名:达唯珂®),一种同类首创EZH2口服抑制剂
凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453),一种新型、高选择性及强效的FGFR 1、2和3抑制剂
IV.抗体偶联药物研发
和黄医药开发了全面的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,提供新一代解决方案,通过将小分子抑制剂作为有效载荷与单克隆抗体偶联,从而实现双重作用机制,以满足关键的医疗需求。每种独特的有效载荷皆具有广阔潜力,有望从该平台衍生出一系列抗体偶联候选药物。
HMPL-A251,一种全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成
HMPL-A580,一种全球首创的PI3K/PIKK-EGFR ATTC,由PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗EGFR IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成
抗体偶联药物的更多临床前进展
V.合作最新进展
与ImageneBio合作的由和黄医药发现的候选药物 IMG-007 取得进一步进展
VI.其他业务
VII.可持续发展
《2025年可持续发展报告》将于2026年4月与《2025年年报》一并发布,展示我们在11个目标与指标上的成果。我们已与各业务单位一同展开新一轮目标设定工作。在五大可持续发展支柱(创新、气候行动、人力资源、医疗保健可及性、道德与透明度)的指引下,我们已初步确定了一系列重点行动清单。于2026年,我们将确定最终清单,包括制定一份详细的达成及监测路线图。
于2024年及2025年,本公司进行了一项全面的气候风险财务影响评估,重点关注实体风险(特别是洪水风险及暑热压力)及转型风险(如政策变化)。为应对所识别的风险与机遇,我们制定了具针对性的缓解措施以应对潜在损害与业务中断的影响。我们结合转型规划与新目标规划,确保有效管理风险,同时把握评估中提到的机遇。
2025年内,我们的可持续发展举措获得了显著的认可,不仅荣获10项来自业界领先机构的殊荣,更在主要ESG评级中持续保持优异表现。值得一提的是,我们连续第三年获《彭博商业周刊》评选为"ESG领先企业",并获发"领先环保项目"与"领先社区项目"两项大奖。我们对可持续发展的承诺亦反映于MSCI与万得(Wind)等评级机构持续给予的A级评级,恒生可持续发展企业指数系列亦维持给予A-评级,ISS将我们的评级提升至B- 优秀(排名前10%),Sustainalytics将我们的ESG风险评级得分进一步降低至21.9(第10个百分位,风险得分越低越好)。此外,我们获选为标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2025》优秀行业表现者之一。我们的努力还得到了进一步的认可,在Extel亚洲管理团队调研中,根据逾5,400名投资组合经理及分析师的反馈,我们于 "最佳ESG"排名第三。
财务摘要
截至2025年12月31日止年度收入为5.485亿美元,而截至2024年12月31日止年度为6.302亿美元。
肿瘤/免疫业务综合收入为2.855亿美元(2024年:3.634亿美元),包括:
其他业务综合收入为2.630亿美元(2024年:2.668亿美元),属持平。
截至2025年12月31日止年度净开支为5.074亿美元,而截至2024年12月31日止年度为5.925亿美元,反映公司调整研发管线的优先顺序以及严格的成本管理。
截至2025年12月31日止年度出售上海和黄药业的除税后收益为4.158亿美元。
截至2025年12月31日止年度和黄医药应占净收益为4.569亿美元,而截至2024年12月31日止年度则为3,770万美元。
于2025年12月31日,现金及现金等价物和短期投资合计为13.673亿美元,而于2024年12月31日为8.361亿美元。
外汇影响:2025年期间,人民币兑美元平均升值约0.4%,这影响了我们的综合财务业绩。
非GAAP财务指标的使用和对账 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅"非GAAP财务指标的使用和对账",以分别了解这些财务指标的解释,以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标对账的进一步资料。
财务报表 — 和黄医药将于今天向美国证券交易委员会提交20-F表格的年度报告。
财务指引
和黄医药提供2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。该指引反映了和黄医药中国商业营运的持续增长势头、FRUZAQLA®在全球范围内的持续商业扩张,以及创新候选药物新的合作机会。和黄医药将充分利用其强大的现金资源,加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。股东及投资者应注意: